sexta-feira, 27 de julho de 2018

É aprovado o primeiro medicamento com extrato derivado de cannabis

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o primeiro medicamento derivado da cannabis nos Estados Unidos.

O medicamento Epidiolex da Big Pharma é projetado para tratar duas formas raras de epilepsia e é feito de cannabidol, um componente da maconha que não dá aos usuários uma alta dose.

De acordo com uma declaração da GW Pharmaceuticals, a empresa biofarmacêutica baseada no Reino Unido que fabrica o Epidiolex, “A droga é a“ primeira formulação farmacêutica de canabidiol altamente purificado, um canabinóide sem a alta dose associada à maconha, e o primeiro em uma nova categoria de drogas antiepilépticas ”

O medicamento aprovado é um composto sintético que mistura ingredientes naturais e artificiais e deve estar disponível no outono.

Relatórios de RT : Administrados como um óleo espesso, o CBD foi encontrado em ensaios clínicos para reduzir drasticamente as convulsões em pacientes que sofrem de síndromes de Dravet e Lennox-Gastaut.

Ao contrário do THC, outro componente ativo da cannabis, o CBD não induz uma alta. Antes que o Epidiolex possa ser levado ao mercado, entretanto, a FDA terá que reclassificar a CBD, que atualmente está listada como uma droga da Tabela 1 juntamente com cocaína, heroína e LSD.

Embora o Epidiolex esteja disponível apenas para pessoas que sofrem de duas condições raras, a aprovação representa um passo à frente para a pesquisa sobre a maconha medicinal, disse o comissário da FDA, Scott Gottlieb, em um comunicado. A FDA já aprovou versões sintéticas do THC para tratar náusea em pacientes de quimioterapia, mas nunca aprovou nenhum medicamento extraído diretamente da planta de cannabis.

"Este é um avanço médico importante", disse Gottlieb. “E a FDA está comprometida com esse tipo de pesquisa científica cuidadosa e desenvolvimento de medicamentos.”

Atualmente, a maconha é legal para uso medicinal em 30 estados dos EUA e legal para uso recreativo em oito desses estados. Alguns estados têm definições mais rigorosas de "maconha medicinal", no entanto. A Louisiana, por exemplo, só permite que os pacientes consumam medicamentos à base de cannabis em forma de óleo ou pílula, enquanto outros estados limitam a maconha medicinal a pacientes que sofrem de algumas poucas doenças raras.

A aprovação do Epidiolex pelo FDA é, portanto, um passo significativo para garantir o acesso ao tratamento baseado em cannabis para pacientes em todo o país. Sob o sistema atual, as pessoas que procuram tratar suas próprias doenças ou as doenças de seus filhos com CBD tiveram que se mudar para estados onde o complexo é legal. Sem regulamentação, eles correm o risco de qualidade inconsistente, dosagem incorreta e incerteza de fornecimento.

A síndrome de Dravet surge precocemente em crianças e causa convulsões frequentes, hiperatividade e deficiências motoras. A síndrome de Lennox-Gastaut também começa na infância e causa vários tipos de convulsões incontroláveis. Estima-se que um em cada cinco pacientes com qualquer condição morra antes dos 20 anos de idade.

Ativistas afirmam que o CBD pode ser usado para tratar uma longa lista de doenças, incluindo AIDS, câncer, doença de Parkinson, esquizofrenia, artrite e derrames. A FDA ignorou essas alegações e prometeu tomar medidas legais contra empresas que comercializam produtos CBD não regulamentados para tratar doenças graves.

"Estamos especialmente preocupados quando esses produtos são comercializados para doenças graves ou potencialmente fatais, em que a promoção ilegal de um composto não comprovado pode desencorajar um paciente de procurar outras terapias que tenham benefícios comprovados", disse Gottlieb.