sábado, 2 de março de 2019

FDA adverte os riscos que idosos correm com a nova moda de infusão de sangue jovem

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, na sigla em inglês) alertou pessoas ricas e idosas a pararem de infundir plasma de jovens na tentativa de combater o processo de envelhecimento. 

Uma empresa iniciante polêmica esperava combater o processo de envelhecimento colhendo o sangue de jovens e transfundindo-o em pessoas mais velhas e ricas. 

A Flórida, chamada "Ambrosia", foi fundada em 2016 pelo graduado da Faculdade de Medicina de Stanford, Jesse Karmazin, que acredita que o sangue será o próximo grande medicamento aprovado pelo governo.

Mas, de acordo com um relatório da Bloomberg , o FDA diz que a prática "não tem benefício clínico comprovado"

Relatórios do Zero Hedge : Em um alerta de segurança na terça-feira, a agência sugeriu que os idosos fossem enganados com US $ 8.000 por litro de plasma para tratar problemas relacionados à idade, incluindo demência, doença de Parkinson, doença de Alzheimer e doenças cardíacas.

"Não há benefício clínico comprovado de infusão de plasma de doadores jovens para curar, atenuar, tratar ou prevenir essas condições, e há riscos associados ao uso de qualquer produto de plasma", diz um comunicado do comissário da FDA Scott Gottlieb e Peter Marks , que lidera o centro de biologia da agência.

A idéia de infundir sangue jovem para combater o envelhecimento atraiu empresários de tecnologia como o bilionário Peter Thieland foi satirizado em um episódio de 2017 do programa da HBO “Silicon Valley”.  O interesse de Thiel foi despertado por uma empresa chamada Ambrosia, que tem escritórios em cinco estados. EUA e vende um litro de plasma sanguíneo de doadores  entre as idades de 16 e 25 por US $ 8.000, de acordo com seu site.

Gottlieb e Marks disseram que  nenhum dos tratamentos de plasma passou pelos testes rigorosos exigidos pela agência. Ambrosia diz que “experimentos em camundongos chamados parabiose forneceram a inspiração para administrar tratamentos com plasma jovem”. A aprovação da FDA geralmente requer testes em humanos antes que as empresas possam fazer uma alegação de saúde específica sobre um produto.

"Os usos relatados desses produtos não devem ser considerados seguros ou eficazes", disse Gottlieb e Marks. "Desencorajamos fortemente os consumidores de buscar essa terapia fora dos ensaios clínicos, sob o conselho apropriado de revisão institucional e supervisão regulamentar."

As infusões de plasma são um tratamento intraumatório aprovado pela FDA ou para pessoas cujo sangue não coagula, mas a agência observa que existem riscos, incluindo sobrecarga circulatória, reações alérgicas, lesão pulmonar e transmissão de doenças infecciosas.

"Nós estamos preocupados que alguns pacientes estão sendo atacados por atores inescrupulosos que promovem tratamentos de plasma de doadores jovens como curas e remédios", dizem Gottlieb e Marks. "Tais tratamentos não têm benefícios clínicos comprovados para os usos para os quais essas clínicas os anunciam e são potencialmente prejudiciais".

Como notamos em janeiro, o Ambrosia foi lançado pelo graduado da Universidade de Stanford, Jesse Karmazin, que cobra US $ 8.000 por um litro de sangue jovem e US $ 12.000 por dois litros. Karmazin, que não é um médico licenciado, disse aos repórteres no ano passado que esperava abrir sua primeira clínica em Nova York até o final de 2018 -  no entanto, após o anúncio da FDA de terça-feira, eles não estão mais tratando pacientes de acordo com seu site. . 

A partir do ano passado, a empresa realizou o procedimento em cerca de 150 pessoas, com idade entre 35 e 92 anos, enquanto 81% dessas pessoas participaram do estudo clínico da empresa. O teste deu aos pacientes um litro e meio de plasma de um doador entre as idades de 16 e 25 anos e foi conduzido com David Wright, um médico que tem seu próprio centro de terapia intravenosa de sangue na Califórnia.

Os participantes do estudo pagaram a conta por seus próprios tratamentos - enquanto os resultados de seus testes clínicos não foram divulgados publicamente.

“O julgamento foi um estudo investigativo. Vimos algumas coisas interessantes e planejamos publicar esses dados. E queremos começar a abrir clínicas onde o tratamento será disponibilizado ”, disse o COO da empresa… vários meses antes de sair.

E agora, parece que aqueles que querem adquirir sangue jovem precisarão caçar em outro lugar.